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La cámara de prueba de estabilidad de medicamentos se basa en un método científico para crear un ambiente estable de temperatura y humedad a largo plazo para evaluar el período de vencimiento de los medicamentos y crear condiciones de evaluación para cumplir con la prueba acelerada, la prueba a largo plazo, la temperatura alta o la temperatura alta de las directrices de pruebas de estabilidad química de fármacos. La prueba húmeda es adecuada para la inspección de estabilidad de medicamentos y el desarrollo de nuevos medicamentos en compañías farmacéuticas.
Nombre | Cámara de prueba de estabilidad de fármacos (básica) | Cámara de prueba de estabilidad de fármacos (actualización) | ||||
Modelo | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Rango de temperatura | 0~65℃ | |||||
Fluctuación de temperatura | ±0,2 ℃ | |||||
Uniformidad de temperatura | ±0,5 ℃ | |||||
Rango de humedad | 25~95% HR | 25~95%RH (20%~98%por personalización) | ||||
Desviación de humedad | ±3% HR | |||||
Intensidad de la luz | 0~6000LX ajustable ≤±500LX, (atenuación de diez niveles, 600LX por nivel, control preciso de intensidad) Distancia de prueba 200 mm | 0~6000LX ajustable ≤±500LX, (atenuación continua) distancia de prueba 200 mm | ||||
Rango de tiempo | Con 99 ciclos del programa, cada ciclo se divide en 30 segmentos, cada segmento de 1 a 99 horas de pasos cíclicos | |||||
Tablero de fuente de luz | Ninguno | Ninguno | Ninguno | Ninguno | Ninguno | Ninguno |
Método de control de temperatura y humedad. | Método equilibrado de control de temperatura y humedad. | |||||
Controlador | Controlador de pantalla táctil grande | |||||
Lámpara de energía ultravioleta | (Opcional) Rango de espectro ultravioleta 320~400 nm | Configuración estándar) Rango de espectro UV 320 ~ 400 nm, | ||||
Sistema/método de refrigeración | Sistema de control de refrigeración con válvula de expansión electrónica completamente automática/compresor Danfoss importado | |||||
Sensor de temperatura/humedad | Resistencia de platino Pt100/sensor de humedad VAISALA alemán importado | |||||
Temperatura de trabajo | TA+5~30℃ | |||||
Fuente de alimentación | CA 220V±10% 50HZ | CA 380V±10% 50HZ | CA 220V±10% 50HZ | |||
Fuerza | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volumen | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
AnxPrxAl | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
AnxPrxAl | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Bandeja de carga (estándar) | 2 piezas | 3 piezas | 4 piezas | 2 piezas | 3 piezas | |
Impresora integrada | Configuración estándar | |||||
Equipo de seguridad | Protección contra sobrecalentamiento del compresor, protección contra sobrecalentamiento del ventilador, protección contra sobrecalentamiento, protección contra sobrepresión del compresor, protección contra sobrecarga, protección contra escasez de agua. | |||||
Estándar | De acuerdo con la edición de 2015 de las pautas de prueba de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea y las cláusulas de fabricación relacionadas con GB/10586-2006. |
Numeración | Contenido y descripción | Estándar |
URS1 | Equipado con una gran pantalla de control táctil, pantalla táctil ≥7 pulgadas. Monitoreo en tiempo real de las condiciones de operación, puede mostrar la temperatura actual (humedad), el valor establecido de temperatura (humedad), la fecha, la hora, la curva de temperatura (humedad) y otros parámetros de trabajo. Los parámetros de funcionamiento se pueden ajustar arbitrariamente. | Sí |
URS2 | Con función de almacenamiento de datos, puede almacenar 100.000 datos. | Sí |
URS3 | Con la función de clasificación de autoridad del usuario, se puede dividir en dos niveles de usuario: tecnólogo y operador. Autoridad del operador: ver información de la interfaz, funciones de alarma y curva de datos. Autoridad técnica: incluida la autoridad del operador, configuración de parámetros de proceso, función de operación de interfaz de área, inicio y parada de programa preestablecido, consulta de informe, consulta de evento de registro de operación. Cada cuenta debe iniciar sesión con una contraseña antes de realizar operaciones dentro del alcance de la autoridad. | Sí |
URS4 | Equipado con un sistema de descongelación inteligente, que no afecta el rendimiento del equipo durante la descongelación. | Sí |
URS5 | El equipo está equipado con una microimpresora (intervalo de impresión 0~9999 minutos). | Sí |
URS6 | El equipo tiene las funciones principales de calefacción, humidificación, compuerta, iluminación, esterilización, descongelación y alarma. | Sí |
URS7 | El modo de operación del equipo se divide en: modo de valor fijo y modo de programa (el modo de programa se puede configurar para 30 segmentos y 99 ciclos). | Sí |
URS8 | Modo de temporización del equipo: se puede seleccionar temporización de funcionamiento, temporización de temperatura constante, temporización de humedad constante, temporización de temperatura y humedad constantes. | Sí |
URS9 | Con funciones de alarma: alarma de temperatura, alarma de humedad, alarma de escasez de agua, alarma de puerta abierta, etc. | Sí |
URS10 | Función de cambio de horario de la máquina. | Sí |
URS11 | Función de inicio de apagado: Sin inicio: después de apagar y reiniciar, el sistema está en un estado detenido. Inicio difícil: después de apagar y reiniciar, el sistema comienza a funcionar desde el primer segmento del primer ciclo y el tiempo se borra el tiempo.Arranque suave: después de apagar y reiniciar, el sistema comienza a funcionar desde el período de tiempo en que la energía está apagada. Los tres modos de inicio se pueden cambiar libremente y el valor predeterminado de fábrica no se inicia. | Sí |
URS12 | Interfaz USB estándar, los datos se pueden exportar al instante | Sí |
La cámara de prueba de estabilidad de medicamentos se basa en un método científico para crear un ambiente estable de temperatura y humedad a largo plazo para evaluar el período de vencimiento de los medicamentos y crear condiciones de evaluación para cumplir con la prueba acelerada, la prueba a largo plazo, la temperatura alta o la temperatura alta de las directrices de pruebas de estabilidad química de fármacos. La prueba húmeda es adecuada para la inspección de estabilidad de medicamentos y el desarrollo de nuevos medicamentos en compañías farmacéuticas.
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