Probador de estanqueidad para microfugas

Artículos de prueba: Inspección no destructiva de la estanqueidad del embalaje mediante el método de caída del vacío

Cumple totalmente con los requisitos normativos FASTM F2338-09 y USP40-1207, basados ​​en la tecnología de sensor dual, el principio del método de atenuación de vacío del sistema de circulación dual. Conecte el cuerpo principal del probador de estanqueidad para microfugas a una cavidad de prueba especialmente diseñada para contener el embalaje a probar. El instrumento evacua la cavidad de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo la acción de la presión, el gas del paquete se difunde hacia la cavidad de prueba a través de la fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar. Determine si la muestra tiene fugas.

Características del producto
Liderando el desarrollo de la industria. Se puede seleccionar la cámara de prueba correspondiente para diferentes muestras de prueba, que los usuarios pueden reemplazar fácilmente. En el caso de satisfacer más tipos de muestras, se minimizan los gastos del usuario, de modo que el instrumento tiene una mejor adaptabilidad de prueba.
El método de prueba no destructivo se utiliza para detectar fugas en el envase que contiene el medicamento. Después de la prueba, la muestra no se daña y no afecta el uso normal, y el costo de la prueba es bajo.
Es adecuado para detectar fugas pequeñas y también puede identificar muestras de fugas grandes y emitir un juicio sobre calificadas y no calificadas.
Los resultados de las pruebas son juicios no subjetivos. El proceso de prueba de cada muestra se completa en aproximadamente 30 segundos, sin participación manual, para garantizar la precisión y objetividad de los datos.
Utilizando componentes de vacío de marca, rendimiento estable y duradero.
Tiene suficiente función de protección con contraseña y está dividido en cuatro niveles de gestión de autoridad. Cada operador tiene una combinación única de nombre de usuario y contraseña para ingresar a la operación del instrumento.
Cumpla con los requisitos GMP de almacenamiento local de datos, procesamiento automático, funciones de datos de pruebas estadísticas y exportación en un formato que no se pueda modificar ni eliminar para garantizar la preservación permanente de los resultados de las pruebas.
El instrumento viene con una microimpresora que puede imprimir información completa de la prueba, como el número de serie del equipo, el número de lote de la muestra, el personal del laboratorio, los resultados de la prueba y el tiempo de la prueba.
Se puede realizar una copia de seguridad de los datos originales en la computadora en forma de una base de datos que no se puede modificar y se puede exportar a formato PDF.
El instrumento está equipado con un puerto serie R232, admite transmisión local de datos y tiene función de actualización en línea de SP para cumplir con los requisitos individuales de los clientes.

Comparación de métodos comunes de detección de fugas de materiales de embalaje farmacéuticos

Principio de prueba del método de atenuación del vacío.
Cumple totalmente con el estándar FASTM F2338-09 y los requisitos reglamentarios USP40-1207, basado en la tecnología de sensor dual y el principio del método de atenuación de vacío del sistema de circulación dual. Conecte el cuerpo principal del probador de estanqueidad para microfugas a una cavidad de prueba especialmente diseñada para contener el embalaje a probar. El instrumento evacua la cavidad de prueba y se forma una diferencia de presión entre el interior y el exterior del paquete. Bajo la acción de la presión, el gas del paquete se difunde hacia la cavidad de prueba a través de la fuga. La tecnología de sensor dual detecta la relación entre el tiempo y la presión y la compara con el valor estándar. Determine si la muestra tiene fugas.

Parámetro del producto

Estándar
ASTM F2338 utiliza el método de descomposición del vacío para inspeccionar de forma no destructiva el método de prueba estándar de estanqueidad del embalaje, estándar SP1207 de la Farmacopea de EE. UU.

Configuración del instrumento
host, bomba de vacío, microimpresora, pantalla LCD táctil, cámara de prueba