Caja de prueba de estabilidad de fármacos DRK672

Una nueva generación de equipos de prueba de estabilidad de fármacos, que integra los muchos años de experiencia en diseño y producción de la empresa, introduce y digiere la tecnología alemana. Se soluciona el defecto de que la cámara de pruebas de drogas nacional existente no puede funcionar de forma continua durante mucho tiempo. Es un equipo necesario para la certificación GMP de fábricas farmacéuticas.

Uso del producto:
Utilice métodos científicos para crear una temperatura estable a largo plazo, un ambiente de humedad y un ambiente de luz para la evaluación de fallas de medicamentos. Es adecuado para pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta humedad y pruebas de exposición a luz intensa de medicamentos y nuevos medicamentos por parte de compañías farmacéuticas. Es una empresa farmacéutica la mejor opción para pruebas de estabilidad de medicamentos.

Características:
◆Diseño humanizado
●Siga la tendencia mundial de protección ambiental, diseño completamente nuevo sin flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía y promueva el ahorro de energía, para que siempre esté a la vanguardia de una vida saludable.
●Controlador por microordenador, el control es estable, preciso y confiable. Adopta un revestimiento de acero inoxidable 304 y las cuatro esquinas tienen forma de arco semicircular, lo que es fácil de limpiar y de operar.
●Circulación de aire única para garantizar una distribución uniforme del viento dentro del estudio. Hay un orificio de prueba con un diámetro de 25 mm en el lado izquierdo de la caja.
◆Garantía de funcionamiento continuo
●Dos juegos de compresores importados se activan automáticamente para garantizar que la prueba de drogas se ejecute continuamente durante un largo tiempo sin fallas. Supere el defecto de que la cámara de pruebas de drogas doméstica no puede funcionar de forma continua durante mucho tiempo.
◆Garantía de Calidad
●Los componentes clave como controladores de temperatura y humedad, compresores y ventiladores de circulación son productos importados, que tienen las características de funcionamiento estable, seguro y confiable durante mucho tiempo.
◆Función de seguridad
●El sistema de alarma de límite de temperatura independiente puede alertar al operador con sonido y luz para garantizar que el laboratorio funcione sin accidentes. Alarma de baja temperatura o desviación y sobretemperatura.
◆Sensor de humedad importado
●Elija un sensor de humedad que pueda funcionar a altas temperaturas para evitar los problemas causados ​​por el reemplazo frecuente de bombillas húmedas y secas.
◆Sistema de esterilización UV (opcional)
●La lámpara germicida ultravioleta se coloca en la pared posterior de la caja, lo que puede desinfectar el interior de la caja con regularidad, lo que puede matar eficazmente las bacterias flotantes en el aire circulante y el vapor de agua de la bandeja humidificadora en la caja, evitando así eficazmente Contaminación durante la prueba de drogas.
◆Monitoreo y control automático de iluminancia (opcional)
●Supere el defecto de que la iluminancia no puede ser monitoreada y controlada por la cámara de prueba estable existente fabricada en el país. El sensor de luz se utiliza para monitoreo y ajuste continuo para reducir la atenuación de la iluminancia y los errores de prueba causados ​​por el envejecimiento del tubo de la lámpara.
◆Registro de datos y visualización de diagnóstico de fallos
●Cuando la caja de prueba falla, la pantalla de visualización dinámica mostrará la información de la falla y la falla de operación de la caja de prueba es clara de un vistazo. Se puede conectar a una impresora o a una interfaz de comunicación 485, y la curva de temperatura y tiempo se puede registrar mediante una computadora y una impresora, lo que proporciona una sólida garantía para el almacenamiento y reproducción de datos del proceso de prueba.
Controlador de pantalla táctil programable (opcional)
●Usando una pantalla táctil grande, la operación de la pantalla es simple y la edición del programa es fácil.
●La interfaz de operación del controlador está disponible en chino e inglés, y la curva de operación en tiempo real se puede mostrar en la pantalla.
●Tiene capacidad para 1000 conjuntos de 999 pasos de ciclo de 100 programas y el valor máximo de cada período de tiempo es de 99 horas y 59 minutos.
●Después de ingresar los datos y las condiciones de prueba, el controlador tiene una función de bloqueo de pantalla para evitar el apagado debido al contacto humano.
●Con la función de cálculo automático PID, las condiciones de cambio de temperatura y humedad se pueden corregir inmediatamente, haciendo que el control de temperatura y humedad sea más preciso y estable.
●Con la interfaz de comunicación RS-232 o RS-485, puede diseñar programas en la computadora, monitorear el proceso de prueba y realizar funciones como encender y apagar.
Cumplir con el estándar:
La edición de 2015 de las pautas de prueba de estabilidad de medicamentos de la Farmacopea y las disposiciones pertinentes de fabricación GB/T10586-2006.
★Condiciones de la prueba de estabilidad:
En las directrices ICH, GMP y FDA definen requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y documentación. Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una prueba de estabilidad común. El objetivo de estas pruebas es recopilar información a modo de recomendación sobre la estabilidad de materias primas o fármacos. El objetivo final es demostrar que el fármaco está expuesto a la temperatura, la humedad, la eficacia de la iluminación o el entorno integrado.
★Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad de muestras retenidas a largo plazo:
Temperatura: +25℃±2℃
Humedad: 60+5% HR
Duración: 12 meses
★Condiciones de almacenamiento para prueba de estabilidad acelerada
Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃
Humedad: 75+5% HR
Duración: 6 meses
Iluminación en condiciones de luz intensa: 4500+500LX

Parámetro técnico:
(Prueba de parámetros de rendimiento en condiciones sin carga: temperatura ambiente 20 ℃, humedad ambiental 50 % RH)